目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
: {' x9 c4 n$ `) O0 B3 l& R- J$ ^0 b5 v
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
. c0 ?: N& C, O3 x, L9 c
9 T3 B9 W1 x/ B初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
# } D$ u9 X3 \6 T& L
& W# h8 j: F8 q- e, i该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
# N8 _- h; h3 T! w6 m; |1 j1 a
! g% K* _% E4 z7 ^( z7 GAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。, @, b& C: u" r4 T' J
+ u2 A8 X/ e0 c- X8 q0 o1 |1 p8 oAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。2 X! G) C, {6 u) }7 f- ]
! j# V6 O& ~7 Y" u* U( ]
|