请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
+ K8 Y5 E# g& p2 l& n! M) `& C0 e- ~) K0 z0 n+ W4 X
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。3 { G% g, L1 O! C
% ~! l% W# B) A# h3 \8 `+ U该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
3 H1 a0 S* A+ o# G7 z
" ~9 m7 a5 v3 o a( K$ n" k初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
4 x: T( M( { v/ h4 j. {2 _
3 |$ _2 G @- N/ I该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
/ t, I! p' e4 @& w2 o! O5 @0 \! w: ^! }9 H" N
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。$ T a/ V: y1 ]6 H: p: P U) u
- @& H$ ]8 z+ F( n9 c$ J- n1 U
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。3 T$ h* P$ M* O2 j. X' d- |
k/ y# r' i7 J2 C9 I+ l2 Z1 k/ \
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
" q6 \$ {* _2 p* |/ f# V) |! G3 a% f, }
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
# d$ ~8 N4 P6 z. C$ H' L; P |