请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。% U- }: l j. M. |
' t" Z/ }- ~/ f5 e该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。& g- j# _7 m, L' H4 U; r2 h8 ~0 v$ M I
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。1 ?; @! A( |/ ?8 O' a* T
+ K) `3 l+ ~0 b1 z# g该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。7 b5 N; s1 h9 C$ C9 p
z0 I. W6 `4 i: M7 [$ [Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。1 ~4 N; l2 ~8 @
+ v% O! a! ?" j6 l) JAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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* w# x( n [# ~* W, L. T7 _Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”% i5 x) j% |- U! p5 G% n b* i
5 C* `6 i& z( E2 ^9 Z1 R" m& [非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变+ \3 s+ Z- a) d) p$ p
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