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ASCO2020更新—联用和双抗——【转自药界小学生】

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12385 0 小曲 发表于 2020-6-2 19:51:54 |

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作者:follow皮皮熊2 v0 u: j+ M! i! k

. y9 Q1 Q1 e( Y- f/ A1.Checkmate 227 Part1更新
; z/ J; x- x% K% {1 A( L% P; _. K: }$ @9 S/ {4 U, a1 x
本次是3年随访结果更新,最主要是在PD-L1<1%的晚期NSCLC人群中Nivolumab联合Ipilimumab获益明显,3年生存率相对于Nivolumab联合化疗以及化疗分别为34%,20%和15%;N+I的联用组中响应人群3年后依然有超过1/3的患者持续响应,此时化疗仅有5%不到。
3 x* h5 x- @4 l4 H0 V( Q3 b% z8 O; J: K9 Q
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2.Checkmate 9LA更新# F. o( E9 g7 v6 |) _" \

) j9 K$ |) @" C4 xNivolumab终于在一线NSCLC中占得一席之地,Nivolumab+Ipilimumab,联合2个cycle的含铂化疗,相对于化疗降低34%的死亡风险;横向对比一下Pembrolizumab联合4个cycle含铂化疗,在KN189非鳞中降低44%的死亡风险,在KN407鳞癌中降低36%死亡风险;少2个cycle化疗的优势到底多大?! e- `" d$ A7 z2 o
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, ~' f& q3 f, q( K- w$ s3.CITYSCAPE,Tiragolumab联合Atezolizumab更新- g' k  F, `2 j% s; i
1 S% v. z; H. ]) h2 B

7 N3 V0 \# I# R+ o" W  {; @& F名声大灶的TIGIT单抗,自从摘要出来的时候就已经引起各方质疑,最主要的还是对照组中Atezolizumab效果太差,无论是全分析集还是PDL1>50%的人群,在PDL1 TPS 1-49%人群的PFS特别糟糕,但这个现象在KN042中也有类似情况出现过,让子弹再飞一会吧。0 g" G/ K! D8 `

! F* k' m4 ~; J4 D$ [ 35.png
$ u( S8 m6 C' ?( E; hKN042的亚组分析:: g6 G$ r& ?1 H8 U% m2 R1 v* |  Q
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  q' i1 z& _9 C' b  L- [$ S
4.TQ-B2450联合安罗替尼更新
8 K9 M7 h2 y. }/ w, C( P' x7 v" S/ c, I7 G3 t) j, L, Y! Q
1b期的结果,整体17人ORR接近30%,对NSCLC和SCLC响应都不错,但是,随着今天恒瑞SHR1210联合阿帕替尼肝癌单臂NDA被拒,那么类似这种联用之路虽然火热但是进度要慢下来了要。2 u/ d' K  M4 _+ P

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8 g& P6 S4 v- a6 w9 ~9 Y3 J8 P 56.png $ d& E4 q& _) G( j

3 p4 }" K5 `3 O; u% J& I) p  w5.PD1/PDL1双抗,IBI318更新
$ O2 Q5 C. q7 x+ S4 A% K" W) |9 p/ W4 A4 u8 t6 {
信达2019年3月登记的临床,截止2020年1月,剂量爬到300mg,正在爬600mg,PDL1影响了剂量,入组了15人,瘤种包括NSCLC,鼻咽癌,乳腺癌,淋巴瘤;46.7%患者接受过2种以上系统治疗,最终2个PR,这么看不一定就比PD1或PDL1单抗更有优势。
7 U7 Y3 N0 ]$ [% y7 A
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# ~6 {; z0 E( {8 D# {1 m6.PDL1/CTLA4双抗,KN046更新
; h7 D* Y0 n/ b
' d4 _& V: B9 \$ Z7 T, r本次更新的是检查点抗体(主要是PD1抗体)经治的患者,共29人,包括19名鼻咽癌,9名NSCLC;安全性方面89.7%患者发生TRAE,其中6.9%为3级及以上TRAE;有效性方面ORR为12%,中位PFS2.69月,PR的3人中2名是先前PD1抗体进展患者,1名是OX40抗体进展患者。
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5 Q  W2 J+ I2 f9 _ 61.png - p, ^* z& J- W: ^8 ^& ?) |% t

1 ^( Y2 C5 v' ^8 x, p# d7.CTLA4/OX40双抗,ATOR-1015更新7 H4 J# e! `9 s
) W( t: c3 ]( j- M4 |
剂量从0.043mg到600mg,中位经治5线,中位再组时间8.5周,药效方面目前最佳SD。
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! w1 w$ U" W/ L- z: C% s 64.png * R! v2 I) @2 }+ s
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8.PD1/LAG3双抗,MGD013更新6 s  u: [( w! d" H9 h& n7 C$ i

6 ?1 J0 N! j5 d$ M: H" x6 P$ u重点依然是PD1抗体经治患者,其中PD1受体饱和剂量需要大于120mg,2期推荐剂量为600mg Q2W;
0 z% ~5 _2 z8 M  g& C$ U. {, S8 N; U" i% {# }- Y
剂量爬坡组42人中3名PR,其中TNBC,间皮素瘤和胃癌患者各1例,其中间皮素瘤和胃癌为PD1经治患者;
; W: J% ~" p8 r  U1 h  t5 {- i, a
2 o6 ]/ ~6 o" U) I7 J6 a3 }剂量扩展分别选择TNBC,卵巢癌和NSCLC,有效性方面TNBC中ORR最高17.4%(确认的只有4.3%),卵巢癌依然不理想ORR为8.7%(持平PD1单药历史),NSCLC中PD1 Naive患者ORR为21.4%(确认的只有14.3%),在PD1经治的NSCLC患者中ORR最高为13.3%(都是未确认);" D/ \: R1 D+ y; g$ H
! Z7 D8 q! K5 F/ d* @
在HER2+阳性复发难治患者中联合HER2单抗(Margetuximab),ORR达到42.9%,响应的肿瘤包括乳腺癌,胆管癌,结直肠癌,食管癌,奇怪的是这些患者基线PDL1和LAG3表达都比较低;2 F2 c) o# r! M& w% O
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78.png 8 B: S2 ^% c; p6 j
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- c# r! F& j+ c5 ?# g9.HER2双表位双抗,KN026更新, {9 h" L- q- _
+ n! z( R, x- r8 V
等于Pertuzumab+Trastuzumab,比招股书中的结果要好多了,总分析集的62人中ORR为29%,2期推荐剂量是20mg/kg Q2W或30mg/kg Q3W。
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( I% i) C3 R2 S6 A10.EGFR/MET双抗,JNJ61186372更新
7 c2 B" D  y' \& D* }
+ [: u5 \! P1 k9 d2 y对EGFR外显子20插入突变有效,不过无论EGFR exon20ins还是HER2 exon20ins人群相对都比较少,在1-2%左右。在全部39例人群中ORR达到36%,其中铂经治患者ORR达到41%;所有患者中中位PFS为8.3月,铂经治患者的PFS略长,为8.6月。! Q& c, n, e7 S& f/ b% k

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