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胸腺7 _" ]5 n" ~# ~) P( t( Z: h
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胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
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9 U9 m. R9 h( K- T% }胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。
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, m) F' Y! e, @. ~胸腺肽/ H. I( k; H/ p" |" \# ^0 w
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胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。8 L, E# z1 v( K C0 [, @5 n" ^
Y v6 ?% w# c# x$ a胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。% S$ P+ z% d( H: y: Q" M
# }4 A( C3 E3 D/ b; C胸腺肽产品名称及剂型6 L$ D% D" ^$ f1 n2 i+ z6 u
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剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。2 R. c4 N1 f$ [* {7 X. ^
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产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。
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: _0 |& X6 O* S: t8 X- X胸腺肽的副作用有哪些?$ k2 }8 S$ b7 w6 Z! o) q: B' V( r
4 c& P, e/ t }7 v胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
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* P2 n L5 J p9 w5 I; l7 s胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。: t3 a+ d. f: S. _# H' Z/ Z2 B6 p
2 d1 K& d4 W" n! P/ Q$ e$ |2 a" m慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
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严重不良反应主要涉及:) b& K! `6 J" w
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全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
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呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
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: y" A7 N, Y' i8 W皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
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上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。
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/ s1 U! m1 s( k5 R$ l6 M: Y胸腺五肽& Z" L% b6 i: x
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胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
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胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
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目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。
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胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
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, }) J# a% u( r! Z' V问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?" N5 \, ?7 A) N3 d
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答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。: ?% k/ j! R1 o: F+ O
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。3 U$ p0 p& c4 ^7 W3 X9 X) B* e
然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
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5 m7 P, u' w {( h \) a问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?
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目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。; ~2 ^* h& F: i9 b- j8 F: \, \+ l
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答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!+ I1 l4 |: H; q# f: L
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用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
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0 P2 Z& c7 P- E2 F问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?7 ~* I0 N N% I( j$ j( t+ N
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答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。' U2 t K" N2 ^) O; S* W; p
0 U' e% @& Y/ J. u$ `胸腺五肽的副作用有哪些?) s3 ?' p+ b3 f$ A
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临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
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, @, G9 i3 g/ X6 b& `如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。6 `& k* [9 |- U6 Z
* ~; H7 b# v& d+ }6 C. r6 Y因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。: v5 @ h6 `* |. f8 U
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胸腺法新:胸腺肽α1
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胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。
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胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。( ^8 g& P6 Q9 U' Y* v, W. o! q
5 ?0 `: s$ ?9 [- u日达仙$ |) Z+ N' M0 N& P
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迈普新* o) d9 ^* B; {. j& f8 e+ j
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和日4 v6 |; r( O) i. G2 `+ O- X0 {
" A( `4 z# j7 e: K7 {& @Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。& ?# f0 o& _! \& v/ x3 k7 E
, V; r- u: w1 U; ?, a, l中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。
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胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
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这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。& q: q4 S) ^ N6 I
- F& a, r# K1 J+ L$ b胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?
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! A+ e( ^7 `# l+ [& H这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。
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$ ~9 R" I+ X0 l& B: M* m( s胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
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以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。* [" _" a/ s/ Q; A
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目前,胸腺肽类用药的主要误区有:
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2 A$ ~ j8 f+ [! x/ f1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。
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& T2 Q* V+ Y( O. s4 z" t2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
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! u5 m8 y% b# n# l& U. f! i9 [3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。
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. J S3 o5 g, c6 ?' ?3 _目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。
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: N5 N9 Z4 y& R0 Z# \2 J- S1 r从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。7 G! u% G$ e# Z K- j
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患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
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% _3 _) \0 R& o/ c6 s$ X+ G" o9 ~) \& _4 n皮下注射(手臂)
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1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。5 d5 ]+ g5 u% r+ R) b
$ F. P% w. T9 d5 e8 u1 I讲课:一姐芙蓉 模特:一姐的帅儿子
1 q9 u; S0 l' o; L4 F. `4 c2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。
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1 b- m. g. E7 {2 e/ X ]3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
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1 [8 Y/ B9 g. ^1 G" y/ O4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
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: D& K N% Y5 x+ R( {$ b, _5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。
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6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。$ S# E e1 m; ]+ e3 L& O" j* Z
4 E$ M5 l3 c8 ?" I6 F( {" F7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。
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R: W3 ^# I9 \8 L0 r! N- F E8、握针姿势:针头斜面朝上。
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9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。5 d/ p% I4 }4 @6 p: x$ d; Z1 H
' z- i' n1 {# V1 {8 C0 A10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
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11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。
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+ h; Q C2 L# r; W另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。- Q# A( d1 I) X% n: l- w
1 C% s2 {/ p# m7 U癌度有话说:
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胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。
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- K d: w5 K1 s0 {$ u其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。
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参考文献
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5 t& Z/ U: |) G2 Q1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
. K; l. j6 |; t! i. ]$ r7 e2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168& Q; C; r" {0 P$ L7 b
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿 |