临床招募|HMPL-689招募复发难治性滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴...

受试者招募（2）

项目介绍

评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究。

HMPL-689介绍

HMPL-689是一种新型高选择性强效小分子抑制剂，靶向B细胞受体信号通路中的关键蛋白磷酸肌醇-3激酶异构体（PI3K）。

HMPL-689可以高选择性强效靶向抑制PI3K异构体，而对PI3K（gamma）及其他异构体无抑制作用，最大程度地降低因免疫抑制而导致严重感染的风险。

在临床前研究中，HMPL-689展现出了口服吸收良好、中等程度组织分布和低清除率等与预期一致的良好特性。该药在全血水平尤其高效，方便低剂量使用，从而避免产生与化合物相关的毒性。

参加标准

1.年龄≥ 18周岁 。
2.复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者 。
3.ECOG体能状态评分为0-2 。
4.患者至少有一个可测量的病灶 。
5.预期存活期超过12周。

排除标准

1.有中枢神经系统（CNS）或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者 。
2.已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化 。
3.既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂或布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 。
4.肝肾等器官功能不足 。
5.目前已知的人免疫缺陷病毒，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染 。
6.首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗 。
7.首次研究药物给药前，既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平（脱发除外）。
8.合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染 。
9.妊娠期（血清妊娠检查结果呈阳性）或哺乳期女性 。
10.任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况 。

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