临床招募|MCLA-129注射液招募实体瘤患者

受试者招募(2)

项目介绍

抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究。

MCLA-129介绍

MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。

临床前研究数据显示，在缺乏免疫细胞的EGFR抑制剂耐药肺癌模型中，MCLA-129能使肿瘤体积显著变小。另外，在共表达EGFR和c-Met的细胞系中，MCLA-129在低浓度下可有效引起肿瘤细胞裂解。

MCLA-129有望有效解决多种机制（特别是c-Met扩增或过表达）产生的EGFR抑制剂耐药问题，具有为耐药性NSCLC患者提供益处的潜力。

参加标准

1.受试者年龄≥18岁，男女不限。
2.受试者必须具有组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的晚期非小细胞肺癌或其他实体瘤（包括但不限于头颈癌、结直肠癌等），经标准治疗后疾病进展，或对标准治疗不耐受，或拒绝标准治疗。
3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1分。
4.符合RECIST v1.1定义的可测量病灶。

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